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回盛生物獲得“頭孢泊肟酯片”新獸藥注冊證書
發(fā)布時(shí)間:2022年10月10日 瀏覽次數(shù):1996

      根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(以下簡稱“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部”)審查,批準(zhǔn)武漢回盛生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)及全資子公司湖北回盛生物科技有限公司、長沙施比龍動物藥業(yè)有限公司等單位申報(bào)的“頭孢泊肟酯片”為新獸藥,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2022930日公告并核發(fā)《新獸藥注冊證書》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第608號)事項(xiàng)。


該產(chǎn)品于201912月向湖北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提交新獸藥臨床試驗(yàn)備案申請,經(jīng)臨床試驗(yàn)、新獸藥注冊等階段,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2022930日公告并核發(fā)“頭孢泊肟酯片”新獸藥注冊證書,證書編號為“(2022)新獸藥證字56號”。

公司研制的頭孢泊肟酯片為第三代口服頭孢菌素藥物,具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)、起效迅速、治療效果明顯、安全性高等優(yōu)勢;本品為帶刻痕片劑,使用劑量易控,使用便捷,適用多種體型犬;產(chǎn)品中使用的風(fēng)味劑增加犬的可接受度。

新獸藥證書的獲得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的成果體現(xiàn),該新藥是公司布局寵物化學(xué)藥品板塊的重要產(chǎn)品,進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品品類,對提升公司市場競爭力、推動寵物板塊戰(zhàn)略布局、促進(jìn)公司業(yè)績增長具有積極作用。


資料來源:中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第608號

http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202209/t20220930_6412328.htm