2014年11月28日,省畜牧局領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家蒞臨泱盛公司檢查指導(dǎo)二期項(xiàng)目GMP工作。在相關(guān)負(fù)責(zé)人的陪同下,專(zhuān)家組先后對(duì)公司注入劑車(chē)間、大小容量車(chē)間、口服液車(chē)間、固體制劑車(chē)間、中草藥提取車(chē)間、消毒劑、殺蟲(chóng)劑車(chē)間、質(zhì)量部,原料庫(kù)、成品庫(kù)等地進(jìn)行了認(rèn)真仔細(xì)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
檢查過(guò)程中,專(zhuān)家按GMP要求分別對(duì)各類(lèi)管理文件、設(shè)備、記錄通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、詢問(wèn)等方式進(jìn)行重點(diǎn)全面的檢查。
最后,專(zhuān)家組認(rèn)真聽(tīng)取了我公司相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人的工作匯報(bào),對(duì)公司GMP工作給予了褒揚(yáng),同時(shí)也指出并扶正了現(xiàn)場(chǎng)存在的缺陷;最終,省市領(lǐng)導(dǎo)要求我們要強(qiáng)化GMP意識(shí),抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,爭(zhēng)取早日通過(guò)GMP認(rèn)證。
股份公司質(zhì)量總監(jiān)項(xiàng)鄞向?qū)<医M作工作匯報(bào)
專(zhuān)家組現(xiàn)場(chǎng)檢查注入劑精洗機(jī)
專(zhuān)家組現(xiàn)場(chǎng)檢查大容量注射劑灌裝壓塞機(jī)
檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查口服液灌裝軋蓋機(jī)
專(zhuān)家組現(xiàn)場(chǎng)查檢固體制劑旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)
專(zhuān)家組現(xiàn)場(chǎng)查檢固體制劑旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)